Điều Pharmacopeial: các khái niệm cơ bản của tài liệu

Điều Pharmacopeia - một tài liệu trong đó vạch ra các tiêu chuẩn về chất lượng thuốc hoặc nguyên liệu thô. Ngoài ra, có thông tin đăng ký về bao bì, về lưu trữ, phương pháp kiểm soát. Tài liệu này đã được phê duyệt bởi các nhà chức trách liên bang, vì vậy nó có một tầm quan trọng quốc gia. Nó bao gồm tên nguyên liệu bằng tiếng Nga và tiếng Latin.

Công ty Điều Pharmacopeial

Tại mỗi nhà máy, sản xuất các loại thuốc tác phẩm tiêu chuẩn chất lượng. Ông gợi ý cách để kiểm soát việc sử dụng ma túy ở tất cả các giai đoạn của sản xuất. Thường được sử dụng công nghệ đã được kiểm tra và đăng ký theo các tiêu chuẩn của Dược điển Nhà nước.

Trong sản xuất nên được sử dụng tất cả các tiêu chuẩn, họ đáp ứng được các yêu cầu đó là trong tài liệu nào. Điều Pharmacopeial có thời hạn hiệu lực được tuyên bố trong sự chấp nhận của nó. Thông thường các hạn - không quá 5 năm. Hãy chắc chắn để đưa vào tài khoản các quy trình công nghệ.

FFS

Tổng số bài viết Pharmacopeia là một tiêu chuẩn nhà nước thuốc có chất lượng. Nó nêu ra các yêu cầu đối với thuốc cũng như các phương pháp kiểm soát. Những thông tin chính là:

• một danh sách các chỉ số và phương pháp thử;
• hóa học, tính chất vật lý và sinh học;
• yêu cầu ma túy.

Điều Pharmacopeial được chấp nhận bởi Bộ, và sau đó được đăng ký tại một tổ chức hoạt động về vấn đề ma túy.

CHFS

điều dược tư nhân là văn đã được viết theo chất lượng và độ an toàn của thuốc. Xuất bản chúng cho các loại thuốc dưới cái tên không độc quyền quốc tế.

Tạm Dược Điều

Tài liệu này được ban hành tại thời điểm phát triển của sản xuất công nghiệp của thuốc. Nó là cần thiết để xử lý các phương tiện xây dựng chất lượng hoặc hiệu suất của một loại thuốc mới trong thời hạn không quá 3 năm.

nghệ thuật là gì?

Điều Pharmacopeial bao gồm rất nhiều thông tin quan trọng. Trong phần giới thiệu bạn có thể tìm thông tin về giai đoạn tập hợp các nguyên liệu, cũng như đặc trưng của nó. Chế biến các sản phẩm được sấy khô, đập, tươi, tươi đông lạnh. Cây có thể được tự nhiên và canh tác. Quy định tên hình thức cuộc sống.

thông tin bắt buộc bao gồm dấu hiệu bên ngoài mà làm chứng cho sự tinh khiết và chất lượng của sản phẩm. Các thành phần của nguyên liệu và các dấu hiệu phải bao gồm các bài viết pharmacopoeial. Thuốc được đánh giá và phương pháp kính hiển vi, cho phép thiết lập tính xác thực của sản phẩm. Phần này bao gồm nguyên liệu cấu trúc dấu hiệu, cũng như các loại hình khí hậu, nơi nghiên cứu được thực hiện.

Rượu của chuyên khảo pharmacopoeial, cũng như các loại thuốc khác được thử nghiệm cho các phản ứng khác nhau hoặc mẫu. Nó là cần thiết để xác minh tính xác thực của thư xác nhận sản phẩm. kiểm tra định tính xác định làm thế nào để thực hiện và kiểm tra kết quả.

những con số

Phần bao gồm các chỉ số và tiêu chuẩn cụ thể:

• toàn bộ, thái lát, nguyên liệu bột được xác định bởi chất lượng; nhất thiết tất cả các saponin xác nhận;
• tìm kiếm trong các công thức của các thành phần hoạt tính, tổng tro và không hòa tan.

số

Nhất thiết phải thực hiện kỹ thuật để xác định các thành phần hoạt động chủ yếu như một khoản tiền dựa trên số lượng của bất kỳ thành phần đặc biệt. Khi một chất cá nhân thu được, nội dung của nó là bình thường.

các tính năng khác

Các tài liệu quy định loại gói cần thiết cho tất cả các sản phẩm, cũng như khối lượng của một chất cần thiết cho một hộp. Sử dụng mức độ tinh khiết vi sinh được phát hiện và số lượng vi sinh vật.

ghi nhãn quan trọng thực hiện trên cơ sở yêu cầu chung của thiết kế đồ họa. Để thực hiện các yêu cầu thông tin cần thiết cho bốc dỡ. Cũng được gọi theo các quy tắc giao thông có thẩm quyền, theo đó không thay đổi các thuộc tính của sản phẩm.

Tài liệu này chứa thông tin về điều kiện bảo quản thuốc, bao gồm bảo vệ khỏi những ảnh hưởng của các yếu tố tự nhiên. Để biết thông tin cần thiết bao gồm ngày hết hạn, trong đó thuốc có thể được sử dụng cho mục đích khác. Sau khi anh ấy để làm điều này là không thể chấp nhận, vì nó đặt ra một mối đe dọa đối với sức khỏe. Trong phần hành động dược lý bao gồm thông tin về các nhóm mà y học.

lưu trữ

Bài viết này có thông tin về sản phẩm lưu trữ chính xác. cơ sở vật chất đặc biệt phải tuân thủ tất cả các quy tắc để đảm bảo việc bảo tồn chất lượng thuốc.

Khu phức hợp của tòa nhà bao gồm:

• lãnh thổ chấp nhận, nơi giải nén, các sản phẩm bao bì;
• lựa chọn khu vực nghĩa;
• mặt bằng cho kiểm dịch;
• diện tích để lưu trữ các loại thuốc cụ thể;
• cơ sở của hàng hóa kém và đã hết hạn.

Mỗi khu vực nên được chỉ định. Điều quan trọng là để phù hợp với các yêu cầu vệ sinh cơ sở. Pháp luật thành lập sự cần thiết phải hỗ trợ chế độ khí hậu dựa trên các chuẩn mực chấp nhận của nhiệt độ và độ ẩm.

Các tài liệu chứa thông tin về kiểm soát trao đổi không khí trong phòng cho việc lưu trữ các loại thuốc. phòng đó phải có ánh sáng tự nhiên và nhân tạo. Nếu cần thiết, các thiết lập bảo vệ mặt trời. Với những điều này và các quy định khác xảy ra việc sản xuất, lưu trữ và phát hành các loại thuốc.